KBB & Baş Boyun Cerrahisi

FX-322-112 / OTO-313 veya AM-101/ SPI-1005 İlaç Çalışmaları

İşitme Kayıpları İçin :

FX-322 

FX-322 çalışması altında  bir anti epileptik ve migren ilacı olan valporik asit  diğer bir başka ilaç olan glikojen sentez kinaz -3  üzerinden çalışmalar yapılmakta   fx- 322 çalışmaları Presbiakuzide (Yaşa Bağlı İşitme Kaybı ) ve senserineural tip işitme kaybında ( herhangi bir neden) işitme kazancının sağlanması için orta kulağa enjekte edilen bir formül olarak bilimsel çalışmalar yapılmaktadır. faz 1b Çalışması tamamlayan ekip  sonuçlarının umut verici olduğunu bildirmiş ve çalışmalara devam ederek Faz 2b çalışmalarını tamamlamış sonuçlarının 2023 te yaymlanacağını bildirmişlerdir. Çalışmacılar, FX-322 nin % 10 ve üstü bir işitme kazancı sağladıklarını bildirmişlerdir. Ayrıca formülasyonu hazırlayan araştırmalara sunan şirket ikincil bir işitme restorasyon programı olan FX- 345 in çalışmalarının başlayacağı bildirmiştir Tüm sonuçlar tamamlandığında ortaya bir yayın çıkaracak ardından bu yayın klinik çalışmalarla desteklenecek, Amerikan gıda ve ilaç idaresinden (FDI)kullanım onayı alacak. Bunun için daha uzunca bir sürece ihtiyaçları var.  Zira bu işitme kazancının sağlanması için tasarlanmış bir formül ve çalışmadır. Her işitme kaybı tinnitusla ilişkilendirilmemelidir. Zira  Bilimsel yüzlerce çalışmada göz önün de bulundurulduğun da subjektif çınlamanın % 25 i kulak problemlerine bağlı % 75 kulak sonrası işitme yolları, merkezi ve diğer ilişkili alanların sorunlarına bağlı olduğu göz önünde bulundurulmalıdır.

AC102 (AudioCure)

AC102, günümüzde üzerinde en fazla araştırma yapılan yeni nesil ilaçlardan biridir.

Bu ilacın amacı, iç kulakta hasar gören sinir bağlantılarının yeniden oluşmasını sağlamaktır.

Hayvan çalışmalarında;

  • Sinapsların yeniden oluştuğu,
  • tinnitus belirtilerinin belirgin şekilde azaldığı,
  • İşitmenin iyileştiği

gösterilmiştir. İnsanlarda güvenlilik çalışmaları tamamlanmış olup Faz 2 klinik araştırmaları devam etmektedir. Rejeneratif tedaviler arasında en umut verici adaylardan biri olarak kabul edilmektedir. Ancak henüz deneysel bir tedavidir ve rutin klinik kullanımda değildir.

SPI-1005 (Ebselen)

SPI-1005 ağızdan kullanılan deneysel bir ilaçtır. Bu tedavi;

  • Oksidatif stresi azaltmayı,
  • nöro enflamasyonu baskılamayı,
  • İç kulağı biyolojik olarak korumayı hedeflemektedir.

Özellikle;

  • Ménière hastalığı,
  • Yüksek ses bağlı işitme kaybı,( akustik travma)
  • Ani işitme kaybı

üzerinde araştırılmaktadır. Bugün geliştirilme sürecinde en ileri aşamaya ulaşan ilaç adaylarından biridir. Bununla birlikte tinnitus tedavisi için henüz resmi onay almamıştır.

PIPE-505

PIPE-505 de iç kulaktaki sinir bağlantılarının korunmasını ve yeniden oluşmasını hedefleyen yeni nesil ilaçlardan biridir.

Özellikle "gizli işitme kaybı" (koklear sinaptopati) üzerinde yoğunlaşmaktadır. Henüz erken klinik geliştirme aşamasındadır. Tinnitus üzerine etkisi dolaylı olarak araştırılmaktadır.

Tinnitus İçin

Keyzilen AM 101,Auris Medikal oto313 Çalışmaları;

NMDA reseptör antagonisti oto313 veya AM-101 in, (Esketamin hidroklorür jel; )

* Maalesef başarısılık nedeni ile sonlandırılmıştır.

Meniere - Tinnitus

SPI-1005 

Sound Pharmaceuticals, Meniere Hastalığının tedavisi için yeni bir anti-inflamatuar olan SPI-1005'i (STOPMD-3) içeren Faz 3 klinik çalışmasının tamamlandığını bildirilmiştir. 3 Faz çalışması Meniere Hastalığı ile yaşayan hastalarda işitme kaybı / tinnitusu iyileştirmek için en uzun sürekli tedavi denemesidir.

SPI-1005, yeni bir kimyasal varlık olan ebselen içeren araştırma aşamasındaki yeni bir ilaçtır. Ebselen, glutatyon peroksidaz (GPx) aktivitesini taklit eden ve indükleyen ve merkezi ve periferik sinir sistemi boyunca nöroinflamasyonu azaltmada etkili olan bir selenorganik bileşiktir. GPx aktivitesi, iç kulak, retina, beynin prefrontal korteksi, akciğer ve böbrekteki çeşitli hücre tipleri ve dokular için kritik öneme sahiptir ve genellikle çevresel etkilere veya yaşlanmaya maruz kalma sırasında azalır. GPx aktivitesinin kaybının, birden fazla hayvan modelinde sensörinöral işitme kaybına yol açtığı gösterilmiştir  . SPI-1005, gürültü kaynaklı işitme kaybı ve aminoglikozit antibiyotiklerin (tobramisin veya amikasin gibi) veya platin bazlı kemoterapinin (sisplatin veya karboplatin gibi) neden olduğu iki tip ototoksisite (işitme kaybı, kulak çınlaması, baş dönmesi veya vertigo) dahil olmak üzere çeşitli nörotolojik endikasyonlar için geliştirilmektedir. Şu ana kadar bipolar mani ve tedaviye dirençli depresyon da dahil olmak üzere birden fazla çalışma popülasyonunda önemli bir ilaç-ilaç etkileşimi gözlemlenmemiştir.

https://soundpharma-com.translate.goog/sound-pharma-announces-phase-3-study-completion-of-spi-1005-for-the-treatment-of-menieres-disease/?_x_tr_sl=en&_x_tr_tl=tr&_x_tr_hl=tr&_x_tr_pto=tc

Not : Tinnitus ile ilgili gelişmeler, Düzenli olarak update edilip  paylaşılmaktadır. Bilgiler İzinsiz paylaşımda kullanılamaz.  

Yasal Uyarı: Bu web sitesinde verilen bilgiler yalnızca bilgilendirme ve eğitim amaçlıdır. Profesyonel tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavinin yerine geçmesi amaçlanmamıştır. Tıbbi bir durumla ilgili olabilecek herhangi bir sorunuz için her zaman yetkili bir sağlık uzmanından tavsiye alın. Mutlaka doktorunuza başvurunuz.

 
 

 

 

Bu sayfada yer alan tüm haber ve içeriklerde belirtilen cerrahi veya girişimsel işlemlerin sonuçları kişiden kişiye değişiklik gösterebilir. Herhangi bir işleme karar vermeden önce, hekiminizden kapsamlı ve kişisel bir tıbbi değerlendirme almanız tavsiye edilir.
Op. Dr. A. Ahmet Şirin
KBB & Baş Boyun Cerrahisi

Op. Dr. A. Ahmet ŞİRİN

Tinnitus (Kulak Çınlaması) • Vertigo (Baş Dönmesi) • Burun Estetiği • KBB Ameliyatları